비보존제약 / 제약바이오 관련주 / 미국 펜타닐 몰아낼 신약부터 승인

 

 

 

비보존제약 '오피란제린' 관련 주요 내용 

1. 펜타닐 대체 신약 개발의 배경
   • 미국에서 펜타닐을 포함한 마약성 진통제의 중독 문제가 심각.
   • 트럼프 전 대통령은 펜타닐 퇴치를 정책 우선 순위로 두고 있음.
   • 미국 내 신약 개발 규제가 완화된 전례가 있어, 신약 개발이 활발하게 진행 중.
2. '오피란제린'의 특성
   • 비보존제약이 개발한 국산 신약 후보(38호 신약)로, 상품명은 어나프라주.
   • 마약성 오피오이드와 달리 중독성 없이 중등도~중증 통증 완화 효과를 목표.
   • 미국과 국내에서 임상을 진행 중.
3. 미국 내 허가 전망
   • 미국에서는 20년 만에 처음으로 급성 진통제 시판 허가를 검토 중.
   • 비보존제약의 '오피란제린'이 혜택을 받을 가능성이 큼.
   • 트럼프 정부 1기 때 신약 허가 규제 완화 정책이 있었던 점이 긍정적 요소.
4. 주가 동향
   • 11월 26일 기준 비보존제약 주가: 18.20% 상승, 7210원 기록.
   • 신약 기대감으로 상승세를 보이는 중.
5. 비보존제약의 강점
   • 이두현 회장의 리더십: 일라이릴리, 존슨앤존슨, 암젠 등 글로벌 제약사 경험 보유.
   • 미국 임상 재개 계획과 글로벌 시장 타겟.