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유바이오로직스 / 제약바이오 관련주 / 수출용 장티푸스 백신 허가 신청
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2024. 10. 28. 16:56
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유바이오로직스는 6개월~45세 연령층을 대상으로 하는 장티푸스백신 '유티프-시주 멀티도즈'에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다.
3,219명의 참가자를 대상으로 한 3상 임상 시험에서 이 백신은 비교 백신과 유사한 효능을 보여 경미한 이상 반응으로 1차 면역원성 목표를 충족했습니다.
유바이오로직스는 승인 후 WHO-PQ 인증과 해외 승인을 추진하고, 장티푸스 예방을 돕기 위해 UN 기구를 통해 개발도상국에 저렴한 백신을 공급할 계획이다.
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